三省联动强监管 区域协同提质效

——省药品审评查验中心与晋豫两地开展业务交流

发布日期:2025-12-26 08:22 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

近日,省药品审评查验中心相继迎来山西省药品检查中心、河南省药品审评查验中心调研组,围绕药品医疗器械审评检查业务开展深度交流,探索构建中部地区监管协作新机制。

在与山西省调研组座谈中,双方聚焦于医疗器械科学监管、重组胶原蛋白类产品生产风险管控以及现场核查标准等实务议题展开研讨,并实际走访省内相关生产企业,现场观摩交流。在与河南省调研组交流中,双方就药品审评审批制度改革深入交换意见,重点探讨药品补充申请审评审批改革试点经验、前置服务制度设计与工作流程优化、重大变更前置审评核查实践探索,以及审评查验设施设备配置标准等。

两次交流中,三省药品监管技术机构还就质量管理体系建设、人才队伍共建、检查员管理制度优化等共性课题充分互鉴,并在深化推行“监督+服务”模式、提升审评检查效率与透明度等方面达成多项共识。

下一步,省药品审评查验中心将立足职能定位,与中部地区药品审评检查机构建立常态化沟通机制,推动形成区域检查标准互认、资源共享、结果互通的协同发展新格局。